La polipíldora desarrollada por el CNIC y Ferrer, que incluye tres  medicamentos (aspirina, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y una  estatina), es eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares tras un ataque al corazón disminuyendo la mortalidad por causas cardiovasculares en un 33%. Así lo muestra el estudio  SECURE, coordinado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), que se ha  presentado hoy en una sesión de Hot Line en el Congreso Europeo de Cardiología (ESC 2022) que se  celebra en Barcelona y cuyos resultados han sido publicados en The New England Journal of  Medicine (NEJM).

“Los resultados del SECURE revelan, por primera vez, que la polipíldora que contiene aspirina,  atorvastatina y ramipril logra reducciones clínicamente relevantes en los eventos cardiovasculares  recurrentes en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio”, subraya el investigador principal  del estudio SECURE, el Dr. Valentín Fuster, Director General del CNIC, Director del Mount Sinai Heart  y Director Médico del Hospital Monte Sinaí.

SECURE incluyó a 2.499 pacientes de 7 países europeos (España, Italia, Alemania, República Checa,  Francia, Polonia y Hungría) que habían sufrido un infarto de miocardio a los que se asignó de forma  aleatoria a recibir un tratamiento estándar o la polipíldora del CNIC*. La edad promedio de los  participantes fue de 76 años y el 31% eran mujeres. Un 77,9% tenía hipertensión, 57,4% diabetes y  el 51,3% antecedentes de tabaquismo.

El objetivo primario del estudio incluyó eventos cardiovasculares mayores: muerte por causas  cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, ictus o revascularización urgente. Los datos del estudio SECURE con un seguimiento medio de los pacientes de tres años, son concluyentes en  cuanto a este objetivo. El estudio encontró una disminución del riesgo acumulado de presentar  estos cuatro eventos del 24% en pacientes que recibieron la polipíldora frente a los que continuaron  tomando el tratamiento por separado de forma habitual. 

Especialmente relevante son los efectos de la polipíldora sobre una de las variables más  determinantes, la incidencia de muerte cardiovascular, que disminuyó en un 33 %, pasando de 71  pacientes en el grupo de tratamiento habitual a 48 en el grupo de polipíldora .

Además, los pacientes del grupo de la polipíldora presentaban niveles más altos de adherencia en  comparación con los del grupo de atención habitual, confirmando así los hallazgos obtenidos en el  estudio FOCUS², también financiado por la U.E. 

“La adherencia al tratamiento después de un infarto agudo de miocardio es esencial para una  prevención secundaria eficaz. La polipíldora, por ser una estrategia muy sencilla que aúna tres de  los tratamientos basales en este tipo de pacientes, ha demostrado su valor ya que el aumento de la  adherencia implica que los pacientes están siendo mejor tratados y, gracias a ello, tienen un menor  riesgo de sufrir eventos cardiovasculares”, añade el Dr. José María Castellano, director científico de  la Fundación de Investigación HM Hospitales y primer autor de la publicación.

Según Oscar Pérez, Chief Marketing, Market Access and Business Development Officer de Ferrer, “la reducción de la mortalidad cardiovascular en un 33% demuestra la eficacia del tratamiento con  Trinomia³frente al tratamiento habitual. Estos resultados ratifican nuestro propósito de generar un  impacto positivo en la sociedad y suponen un paso importante en nuestra misión de aportar valor  significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves”. 

El Dr. Fuster concluye: “los hallazgos del estudio SECURE sugieren que la polipíldora podría  convertirse en una parte integral de las estrategias para prevenir eventos cardiovasculares en  pacientes que han sufrido un infarto. Al simplificar el tratamiento y mejorar la adherencia, este  enfoque tiene el potencial de reducir el riesgo de enfermedad recurrente y muerte cardiovascular  a escala mundial”.

SECURE ha sido financiado por el programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la  Unión Europea (identificador de ensayo NCT02596126)

Última actualización: 01/09/2022